Főoldal » Felső menü » Ügyfeleknek » Hatósági ügyintézés » Bejelentési kötelezettség

3. Kémiai biztonság és biocid termékek

2011.07.14. csütörtök 14:31Nyomtatás

Az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat

(OTH, országos szakmai intézetek), a megyei kormányhivatalok népegészségügyi szakigazgatási szervei és kistérségi népegészségügyi intézetei részére történő bejelentési (jelentési)  kötelezettséget előíró hatályos jogszabályok rendelkezései

Kémiai biztonság és biocid termékek

 

 

Bejelentés (jelentés) tárgya, tartalma                

/ jogszabály, joghely /

 

Bejelentés

(jelentés)

kötelezettje

 

 

Bejelentést

(jelentést)

fogadó intézet

Biocid termék forgalmazása – az engedély ill. a regisztráció érvényességi idején belül történő – végleges megszűnésének bejelentése

 

38/2003. (VII.7.) ESzCsM-FVM- KvVM együttes rendelet 7.§ (2) bek.

Engedélyes ill. regisztráció

               jogosultja

OTH

Biocid termékre adott engedély ill. regisztráció fenntartását vagy tartalmát befolyásoló adatok ( hatóanyaggal vagy azt tartalmazó termékkel kapcsolatos )

bejelentése

38/2003. (VII.7.) ESzCsM-FVM- KvVM együttes rendelet 14.§ (1) bek.

 

 

Engedélyes ill. regisztráció

                 jogosultja

                          

 

 

OTH

Nem engedélyezett ill. nem regisztrált biocid termékkel vagy kizárólag biocid termékben való felhasználásra szánt hatóanyaggal folytatott kutatás, fejlesztés meghatározott adatainak bejelentése

 

38/2003. (VII.7.) ESzCsM-FVM- KvVM együttes rendelet 17.§ (1) bek.

Kutatás-fejlesztés vezetője

OTH

A biocid termékben felhasznált, korábban a Magyar Köztársaságban be nem jelentett, de az 1451/2007/EK bizottsági rendelet szerint az adott terméktípusban forgalomba hozható hatóanyag - legalább 15 nappal a forgalomba hozatalt megelőzően – bejelentése.

 

 38/2003. (VII.7.) ESzCsM-FVM- KvVM együttes rendelet 30.§ (2) bek.

Gyártó vagy importáló

OKBI

Biocid terméknek méregfelügyeleti nyilvántartás, valamint az átmeneti időszakban nem engedélyköteles termékek nyilvántartása céljából a gyártás vagy az import megkezdésétől számított 90 napon belül  történő bejelentése.

 

38/2003. (VII.7.) ESzCsM-FVM- KvVM együttes rendelet 30.§ (4) bek..

Gyártó vagy importáló

OKBI

A veszélyes anyagok magyarországi jegyzékében nem szereplő, új veszélyes anyagnak nem minősülő, valamint az ELINCS-ben feltüntetett veszélyes anyagok  - a veszélyes anyagok magyarországi jegyzékébe történő felvétel céljából –  valamint veszélyes keverékek bejelentése

 

2000. évi XXV. törvény 6.§

44/2000. (XII.27.) EüM rendelet 3.§

magyarországi gyártó vagy - hazai gyártó hiányában - a forgalmazó

OKBI

Magyarország területén előforduló bármilyen eredetű, vegyi anyag okozta emberi mérgezési eset bejelentése

 

2000. évi XXV. törvény 23.§ (6) bek.

44/2000. (XII.27.) EüM rendelet 8.§ (5) bek.

Munkáltató

OKBI

ETTSZ

Veszélyes anyaggal, veszélyes keverékekkel végzendő tevékenység bejelentése

 

2000. évi XXV. törvény 29.§ (1) bek.

44/2000. (XII.27.) EüM rendelet 9.§ (1) bek.

Tevékenységet folytatni szándékozó

kistérségi népegészségügyi intézet

Kifejezetten orvostechnikai eszközök fertőtlenítésére szánt - biocidnak minősülő hatóanyagot tartalmazó - eszköz előző naptári évi forgalomba hozatalának ( minden év március 1-éig történő ) bejelentése

 

4/2009. (III. 17.) EüM rendelet 28.§ (5) bek.

gyártó, forgalmazó vagy a meghatalmazott képviselő

OKBI

 

Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat
www.antsz.hu