1/2009. (I. 30.) EüM rendelet
az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat egyes közigazgatási eljárásaiért és igazgatási jellegű szolgáltatásaiért fizetendő díjakról
A kémiai biztonságról szóló 2000. évi XXV. törvény 34. § (4) bekezdés i) pontjában, az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (5) bekezdés c) pontjában, az atomenergiáról szóló 1996. évi CXVI. törvény 68. § (2) bekezdés d) pontjában és 68. § (12) bekezdésében, az egészségügyi hatósági és igazgatási tevékenységről szóló 1991. évi XI. törvény 15. § (10) bekezdésében, valamint az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (6) bekezdés d) és e) pontjában kapott felhatalmazás alapján - a pénzügyminiszter feladat- és hatásköréről szóló 169/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. § b) pontjában megállapított feladatkörében eljáró pénzügyminiszterrel egyetértésben -, az egészségügyi miniszter feladat- és hatásköréről szóló 161/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. § a) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva a következőket rendelem:
1. § E rendelet hatálya kiterjed az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat központi, területi és helyi szerveinél (a továbbiakban együtt: intézet) e rendelet 1. melléklete szerinti közigazgatási eljárást vagy igazgatási jellegű szolgáltatást (a továbbiakban együtt: igazgatási szolgáltatás) kezdeményező magánszemélyekre, jogi személyekre, jogi személyiséggel nem rendelkező szervezetekre (a továbbiakban együtt: díjfizetésre kötelezett).
E rendelet hatálya kiterjed az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat központi, területi és helyi szerveinél (a továbbiakban együtt: intézet) e rendelet szerinti közigazgatási eljárást vagy igazgatási jellegű szolgáltatást (a továbbiakban együtt: igazgatási szolgáltatás) kezdeményező magánszemélyekre, jogi személyekre, jogi személyiséggel nem rendelkező szervezetekre (a továbbiakban együtt: díjfizetésre kötelezett).
2. § (1) A díjfizetésre kötelezett az igazgatási szolgáltatásokért az 1. mellékletben meghatározott mértékű igazgatási szolgáltatási díjat (a továbbiakban: díj) köteles megfizetni.
E rendelet hatálya kiterjed az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat központi, területi és helyi szerveinél (a továbbiakban együtt: intézet) e rendelet szerinti közigazgatási eljárást vagy igazgatási jellegű szolgáltatást (a továbbiakban együtt: igazgatási szolgáltatás) kezdeményező magánszemélyekre, jogi személyekre, jogi személyiséggel nem rendelkező szervezetekre (a továbbiakban együtt: díjfizetésre kötelezett).
(2) Az 1. mellékletben megállapított laboratóriumi vizsgálati díjtételeket mintaelemenként kell felszámítani, és ezek magukban foglalják a szabványban vagy vizsgálati módszerben előírt minta-előkészítés, valamint párhuzamos vizsgálatok költségeit is.
(3) A díjat az eljárást kezdeményező fél az eljárás megindításakor köteles az intézet 2. mellékletben feltüntetett számlájára átutalással, készpénzátutalási megbízással, belföldi postautalvány útján megfizetni vagy az intézet házipénztárába befizetni. A díj megfizetését a kérelem benyújtásakor igazolni kell.
(4) A díj az igazgatási szolgáltatást nyújtó intézet bevétele. Az önálló gazdálkodási jogkörrel rendelkező intézet a részben önálló gazdálkodási jogkörrel rendelkező szervezeti egységeket megillető bevételeket a nyilvántartásában elkülönítetten vezeti.
(5) A jogorvoslati díjat - amelynek mértéke azonos az elsőfokú eljárás díjtételével - a jogorvoslati eljárást kezdeményező fél az eljárás megindításakor köteles a másodfokon eljáró intézet részére a (3) bekezdésben meghatározottak szerint megfizetni.
(6) Díjmentes az új eljárás, ha a jogorvoslati eljárásban a másodfokon eljáró intézet az első fokon eljárt intézet részben vagy egészben jogszabálysértő határozatát megsemmisíti és az első fokon eljáró intézetet új eljárás lefolytatására utasítja.
(7) E rendelet alkalmazása során
a) a díjfizetés tárgya tekintetében az illetékekről szóló 1990. évi XCIII. törvény (a továbbiakban: Itv.) 28. § (2)-(3) bekezdésében foglaltakat,
b) a díjfizetésre kötelezettek körének megállapítására az Itv. 31. § (1) bekezdés első mondatában, valamint 31. § (2), (4)-(6), valamint (8) bekezdésében foglaltakat,
c) a jogorvoslati eljárásra, valamint - a jogszabálysértő határozat új eljárásra utasítás nélküli megsemmisítése esetén - a jogszabálysértő határozatot eredményező elsőfokú eljárásra az Itv. 32. § (1) bekezdésében foglaltakat,
d) az elmulasztott díjfizetés pótlására vonatkozó felhívásra az Itv. 73/A. §-ában foglaltakat,
e) a mulasztási bírságra az Itv. 82. §-ában foglaltakat
kell megfelelően alkalmazni azzal, hogy ahol az Itv. illetéket említ, azon díjat kell érteni.
(8) A díjak nyilvántartására és elszámolására az államháztartás alrendszerébe tartozó, költségvetés alapján gazdálkodó szervek beszámolási és könyvvezetési kötelezettségéről szóló hatályos jogszabályi előírásokat kell alkalmazni.
(9) Az 1. melléklet XII. pontja szerinti orvostudományi kutatás engedélyének módosítása során minden egyes önálló, külön jogszabály szerinti, egymással össze nem függő lényeges módosítás iránti kérelem külön díj köteles.
(10) Az intézet a hozzá befizetett,
a) az 1. melléklet XII. 1. pontja, illetve XII. 2. pontja szerinti díjból az orvostudományi kutatás engedélyezése, illetve az engedély lényeges módosítása esetén - a szakhatósági állásfoglalásért - az igazgatási díjtétel ott meghatározott részét az Egészségügyi Stratégiai Kutatóintézet 10032000-01491728 számú számlájára átutalja,
b) az 1. melléklet XII. 3. pontja szerinti díjból az orvostudományi kutatás engedélyezése, illetve az engedély lényeges módosítása esetén - a véleményért - az igazgatási díjtétel ott meghatározott részét az emberen végzett orvostudományi kutatásokról szóló jogszabályban meghatározott, véleményt adó illetékes Regionális Kutatásetikai Bizottság részére átutalja.
(11) Az 1. melléklet XII. 1. pontja, valamint XII. 2. pontja szerinti orvostudományi kutatás engedélyének előzetes szakhatósági állásfoglalására irányuló kérelem esetén a kérelmező a (10) bekezdés a) pontja szerinti díjtétel részt az előzetes szakhatósági eljárás megindításakor köteles az Egészségügyi Stratégiai Kutatóintézet 10032000-01491728 számú számlájára átutalással, készpénzátutalási megbízással, belföldi postautalvány útján megfizetni vagy a házipénztárba befizetni.
3. § (1) Ez a rendelet a kihirdetését követő 45. napon lép hatályba.
(2)-(6)
(7)
1. melléklet az 1/2009. (I. 30.) EüM rendelethez I. |
Egészségügyi tevékenységgel kapcsolatos igazgatási szolgáltatások |
||
I.1. |
Egészségügyi szolgáltató tevékenység megkezdéséhez szükséges működési engedélyezési eljárás |
||
I.1.1. |
Alapellátást végző egészségügyi szolgáltató tevékenység megkezdéséhez szükséges működési engedélyezési eljárás |
30 000 Ft |
|
I.1.2. |
Járóbeteg-szakellátást végző egészségügyi szolgáltató tevékenység megkezdéséhez szükséges működési engedélyezési eljárás: |
||
I.1.2.1. |
Rendelőintézet engedélyezési eljárás |
70 000 Ft |
|
I.1.2.2. |
Egyéb járóbeteg-szakellátás engedélyezési eljárás |
35 000 Ft |
|
I.1.3. |
Fekvőbeteg-ellátást végző egészségügyi szolgáltató tevékenység megkezdéséhez szükséges működési engedélyezési eljárás: |
||
I.1.3.1. |
Fekvőbeteg-ellátást végző egészségügyi szolgáltató tevékenység megkezdéséhez szükséges működési engedélyezési eljárás (400 ágyszámig) |
80 000 Ft |
|
I.1.3.2. |
Fekvőbeteg-ellátást végző egészségügyi szolgáltató tevékenység megkezdéséhez szükséges működési engedélyezési eljárás (401-től 800 ágyszámig) |
100 000 Ft |
|
I.1.3.3. |
Fekvőbeteg-ellátást végző egészségügyi szolgáltató tevékenység megkezdéséhez szükséges működési engedélyezési eljárás (800 ágyszám feletti egészségügyi szolgáltató esetén) |
130 000 Ft |
|
I.1.4. |
Egyéb egészségügyi szolgáltató tevékenység megkezdéséhez szükséges működési engedélyezési eljárás |
30 000 Ft |
|
I.1.5. |
Működési engedély - szakmát vagy szolgáltatást érintő - módosítása (helyszíni szemle nélkül) |
20 700 Ft |
|
I.1.6. |
Működési engedély - szakmát vagy szolgáltatást érintő - módosítása (helyszíni szemle lefolytatásával) |
30 000 Ft |
|
I.1.7. |
Működési engedély - szakmát vagy szolgáltatást nem érintő - adatváltozás miatti módosítása |
10 000 Ft |
|
I.2.1. |
Működtetési jog (praxisjog) engedélyezési eljárás |
16 000 Ft |
|
I.2.2. |
Működtetési jog (praxisjog) engedélyének módosítása |
4 000 Ft |
|
I.3. |
Gyógyszerellátással kapcsolatos eljárások: |
||
I.3.1. |
Személyes gyógyszertár működtetési jog (személyi jog) engedélyezése |
21 000 Ft |
|
I.3.2. |
Személyes gyógyszertár működtetési jog (személyi jog) engedély módosítása |
5 000 Ft |
|
I.3.3. |
Gyógyszertár létesítési és működési engedélyezési eljárás |
64 500 Ft |
|
I.3.4. |
Gyógyszertár működési engedélyének módosítása |
25 900 Ft |
|
I.3.5. |
Gyógyszer kiskereskedelmi forgalmazásának engedélyezése |
30 000 Ft |
|
II. |
Egyes élelmiszerekkel kapcsolatos igazgatási szolgáltatások |
||
II.1. |
Különleges táplálkozási célú élelmiszerek bejelentése |
18 300 Ft |
|
II.2. |
Felmentés a különleges táplálkozási célú élelmiszer csomagolására előírt kötelezettség alól |
11 100 Ft |
II.3. |
Anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerrel kapcsolatos tájékoztató és oktató anyagok (eszközök) engedélyezése |
12 200 Ft |
|
II.4. |
Étrend-kiegészítő készítmények bejelentése |
18 300 Ft |
|
II.5. |
Új élelmiszerek elsődleges értékeléséhez szakvélemény készítése |
307 000 Ft |
|
II.6. |
Élelmiszerek alkalmi árusításának engedélyezése |
14 600 Ft |
|
II.7. |
Vendéglátó-termék végső fogyasztó részére történő kiszállító tevékenység engedélyezése |
19 500 Ft |
|
III. |
Kozmetikai készítményekkel kapcsolatos igazgatási szolgáltatások |
||
III.1. |
Kozmetikai terméket gyártó tevékenység bejelentése |
12 600 Ft |
|
III.2. |
INCI jegyzékben nem szereplő, valamint előírt határértéktől, illetve feltételektől eltérő módon felhasználni kívánt anyag kozmetikai célú felhasználásának engedélyezése anyagonként és a III.8. pontban felsorolt laboratóriumi - kémiai, mikrobiológiai - vizsgálatok közül szükségesen elvégzettek díjának összege |
33 500 Ft |
|
III.3. |
Csomagoláson az összetevő(k) feltüntetése mellőzésének engedélyezése |
33 500 Ft |
|
III.4. |
A III.3. pontban szereplő engedély meghosszabbítása |
22 600 Ft |
|
III.5. |
Kozmetikai termék nyilvántartásba vétele rendeltetés szerinti termékenként |
11 400 Ft |
|
(Amennyiben a nyilvántartásba vétel kizárólag szín és illat változása miatti, akkor a díjtétel 30%-a) |
|||
III.6. |
Kozmetikai termékek nyilvántartásba vett adatainak módosítása termékenként |
6 100 Ft |
|
III.7. |
Kozmetikai termékek termékinformációs dokumentációjának vizsgálata |
28 400 Ft |
|
III.8. |
Kozmetikai készítmények vizsgálata: |
||
III.8.1. |
Kémiai vizsgálatok |
||
III.8.1.1. |
Florid ion (műszeres) |
11 700 Ft |
|
III.8.1.2. |
pH-mérés (műszeres) |
2 300 Ft |
|
III.8.1.3. |
Savszám (TITR) |
7 800 Ft |
|
III.8.1.4. |
E-vitamin (HPLC) |
12 600 Ft |
|
III.8.1.5. |
A-vitamin (HPLC) |
12 600 Ft |
|
III.8.1.6. |
Q10 (ubikinon) (SPF) |
6 300 Ft |
|
III.8.1.7. |
Karotin (SPF) |
9 900 Ft |
|
III.8.1.8. |
Toxikus fémek (AAS) |
19 200 Ft |
|
III.8.1.9. |
Tartósítószerek (HPLC) |
18 700 Ft |
|
III.8.1.10. |
Szerves savak (szalicilsav, tejsav) (HPLC) |
18 700 Ft |
|
III.8.1.11. |
Tioglikolsav (TITR) |
7 000 Ft |
|
III.8.1.12. |
Érzékszervi vizsgálat |
4 100 Ft |
|
III.8.1.13. |
Fényvédő faktor (SPF) |
11 900 Ft |
|
III.8.2. |
Mikrobiológiai vizsgálatok |
30 200 Ft |
|
Rövidítések: |
|||
TITR: titrimetria |
|||
HPLC: nagyhatékonyságú folyadékkromatográfia |
|||
AAS: atomabszorpciós spektrofotometria |
|||
SPF: spektrofotometria |
|||
IV. |
Vizekkel kapcsolatos közegészségügyi igazgatási szolgáltatások |
||
IV.1. |
Laboratóriumnak a közfürdők, illetve természetes fürdőhelyek fürdővizének ellenőrzésére történő feljogosítása |
92 600 Ft |
|
IV.2. |
Egyedi felmentés vízforgató berendezés telepítése alól |
60 000 Ft |
|
IV.3. |
Közfürdők üzemeltetési szabályzatának jóváhagyása |
34 900 Ft |
|
IV.4. |
Természetes fürdőhely kijelölési eljárás |
48 000 Ft |
|
IV.5. |
Ivóvíz-határérték alóli eltérési engedély, vízminőségi jellemző alóli felmentés |
38 400 Ft |
|
IV.6. |
Ivóvíz szolgáltató vízkezelése során végzendő vizsgálatokra vonatkozó vizsgálati terv jóváhagyása |
16 000 Ft |
|
IV.7. |
Ivóvízellátásban felhasználható anyagok szakvéleményezése |
112 000 Ft |
|
IV.8. |
Ivó- és használati melegvíz-ellátásban, valamint a medencés közfürdőkben a |
96 000 |
vízzel közvetlenül érintkező anyagok, termékek és a víz kezelésére alkalmazni kívánt technológiák engedélyezése |
Ft/termék |
|||
IV.9. |
Előzetes egyetértési eljárás ivóvíz-szolgáltató üzemeltetési szabályzatához és üzemeltetési utasításához |
35 400 Ft |
||
IV.10. |
Jogszabályban előírt nemzeti szabványtól eltérő laboratóriumi vizsgálati módszer használatának engedélyezése ivóvíz és természetes fürdők vizének vizsgálatához |
73 300 Ft |
||
IV.11. |
Előzetes egyetértési eljárás szennyvízelvezető mű üzemeltetési szabályzatához |
27 600 Ft |
||
V. |
Veszélyes anyagokkal, veszélyes készítményekkel kapcsolatos igazgatási szolgáltatások |
|||
V.1. |
A veszélyes vegyi anyagok kiviteléről és behozataláról szóló 304/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 7. cikke szerinti kiviteli bejelentés |
19 100 Ft |
||
V.2. |
Veszélyes anyaggal vagy veszélyes készítménnyel folytatott tevékenység (és a tevékenységben bekövetkezett változás) bejelentése |
7 800 Ft/telephely |
||
V.3. |
Veszélyes anyag vagy veszélyes készítmény bejelentése |
9 200 Ft/anyag vagy készítmény |
||
V.4. |
OKBI állásfoglalás - bármely tevékenységet végző részére - arról, hogy a vegyi anyag és/vagy készítmény veszélyesként nem osztályozható |
15 200 Ft/anyag vagy készítmény |
||
V.5. |
Kémiai elnevezés feltüntetésének mellőzésére irányuló kérelem elbírálása |
38 300 Ft/anyag |
||
V.6. |
ETTSZ szakvélemény |
4 070 Ft/anyag vagy készítmény |
||
VI. |
Biocid anyagokkal kapcsolatos igazgatási szolgáltatások |
|||
VI.1. |
Rovar-, rágcsálóirtó szer és rovarriasztó szer forgalomba hozatalának engedélyezése |
96 000 Ft/termék |
||
VI.2. |
Rovar-, rágcsálóirtó szer, valamint rovarriasztó szer szakvéleményezése forgalomba hozatalhoz: |
|||
VI.2.1. |
Rovarirtó szerek szakvéleményezése |
333 500 Ft |
||
VI.2.2. |
Rovarriasztó szerek szakvéleményezése |
177 400 Ft |
||
VI.2.3. |
Rágcsálóirtó szer szakvéleményezése |
243 200 Ft |
||
VI.3. |
Irtószer felhasználás engedélyezése |
11 000 Ft |
||
VI.4. |
Fertőtlenítőszer forgalomba hozatalának és fertőtlenítési technológia engedélyezése |
96 000 Ft/termék |
||
VI.5. |
Ivóvízellátásban, uszoda- és fürdővízben felhasználható biocid anyag engedélyezése |
96 000 Ft/termék |
||
VI.6. |
Biocid termék forgalomba hozatalának engedélyezése |
2 500 000 Ft |
||
VI.7. |
Mikrobiológiai hatóanyagot tartalmazó biocid termék forgalomba hozatalának engedélyezése |
1 250 000 Ft |
||
VI.8. |
Biocid termék forgalomba hozatali engedélyének megújítása |
2 500 000 Ft |
||
VI.9. |
Mikrobiológiai hatóanyagot tartalmazó biocid termék forgalomba hozatali engedélyének megújítása |
1 250 000 Ft |
||
VI.10. |
Biocid termék forgalomba hozatali engedélyének megújítása amennyiben az nem jár a dokumentáció újraértékelésével |
250 000 Ft |
||
VI.11. |
Biocid termék regisztrációja |
1 250 000 Ft |
||
VI.12. |
Mikrobiológiai hatóanyagot tartalmazó biocid termék regisztrációja |
625 000 Ft |
||
VI.13. |
Biocid termék regisztrációjának megújítása |
1 250 000 Ft |
||
VI.14. |
Mikrobiológiai hatóanyagot tartalmazó biocid termék regisztrációjának megújítása |
625 000 Ft |
||
VI.15. |
Biocid termék regisztrációjának megújítása, amennyiben az nem jár a dokumentáció újraértékelésével |
250 000 Ft |
||
VI.16. |
Biocid termék más tagállamban kiadott engedélyének elismerési eljárása |
500 000 Ft |
||
VI.17. |
Biocid termék más tagállamban kiadott regisztrációjának elismerési eljárása |
250 000 Ft |
||
VI.18. |
Engedélyezett biocid termék forgalmazási, felhasználási feltételeinek módosítása |
1 250 000 Ft |
||
VI.19. |
Mikrobiológiai hatóanyagot tartalmazó engedélyezett biocid termék forgalmazási, felhasználási feltételeinek módosítása |
625 000 Ft |
VI.20. |
Regisztrált biocid termék forgalmazási, felhasználási feltételeinek módosítása |
625 000 Ft |
VI.21. |
A mikrobiológiai hatóanyagot tartalmazó regisztrált biocid termék forgalmazási, felhasználási feltételeinek módosítása |
312 500 Ft |
VI.22. |
Követelményektől eltérő biocid termék ideiglenes forgalomba hozatalának engedélyezése |
1 250 000 Ft |
VI.23. |
Követelményektől eltérő mikrobiológiai hatóanyagot tartalmazó biocid termék ideiglenes forgalomba hozatalának engedélyezése |
625 000 Ft |
VI.24. |
Engedéllyel, regisztrációval nem rendelkező biocid termék vagy hatóanyag kísérleti, vizsgálati célú forgalomba hozatalának, illetve felhasználásának engedélyezése |
1 250 000 Ft |
VI.25. |
Engedéllyel, regisztrációval nem rendelkező mikrobiológiai hatóanyagot tartalmazó biocid termék vagy hatóanyag kísérleti, vizsgálati célú forgalomba hozatalának, illetve felhasználásának engedélyezése |
625 000 Ft |
VI.26. |
Közösségi jegyzék módosítása iránti kérelem elbírálása (biocid hatóanyaghoz kapcsolódóan) |
1 250 000 Ft |
VI.27. |
Közösségi Jegyzék módosítása iránti kérelem elbírálása (mikrobiológiai biocid hatóanyaghoz kapcsolódóan) |
625 000 Ft |
VI.28. |
Biocid hatóanyag közösségi jegyzékbe történő felvételének kezdeményezése esetén a dokumentáció teljességének elismerése |
13 500 000 Ft |
VI.29. |
Biocid hatóanyag közösségi jegyzékbe történő felvételének kezdeményezése esetén részletes értékelés |
31 500 000 Ft |
VI.30. |
Mikrobiológiai biocid hatóanyag közösségi jegyzékbe történő felvételének kezdeményezése esetén teljesség elismerése |
6 750 000 Ft |
VI.31. |
Mikrobiológiai biocid hatóanyag közösségi jegyzékbe történő felvételének kezdeményezése esetén részletes értékelés |
15 750 000 Ft |
VI.32. |
A hatóság által korábban értékelt azonos kérelmezőtől származó biocid hatóanyagnak a korábbitól eltérő második terméktípusban történő felvételének kezdeményezése, vagy egyidejűleg több terméktípusban történő felvételének kezdeményezése estén a második terméktípus dokumentációja teljességének elismerése |
8 100 000 Ft |
VI.33. |
A hatóság által korábban értékelt azonos kérelmezőtől származó hatóanyagnak harmadik, vagy további terméktípusokban történő felvételének kezdeményezése, illetve egyidejűleg három vagy ennél több terméktípusban történő felvételének kezdeményezése esetén a harmadik terméktípustól a dokumentáció teljességének elismerése |
5 400 000 Ft |
VI.34. |
A hatóság által korábban értékelt azonos kérelmezőtől származó biocid hatóanyagnak a korábbitól eltérő második terméktípusban történő felvételének kezdeményezése, vagy egyidejűleg több terméktípusban történő felvételének kezdeményezése estén a második terméktípus dokumentációjának részletes értékelése |
18 900 000 Ft |
VI.35. |
A hatóság által korábban értékelt azonos kérelmezőtől származó hatóanyagnak harmadik, vagy további terméktípusokban történő felvételének kezdeményezése, illetve egyidejűleg három vagy ennél több terméktípusban történő felvételének kezdeményezése esetén a harmadik terméktípustól a részletes értékelés |
12 600 000 Ft |
VI.36. |
A hatóság által korábban értékelt azonos kérelmezőtől származó mikrobiológiai biocid hatóanyagnak a korábbitól eltérő második terméktípusban történő felvételének kezdeményezése, vagy egyidejűleg több terméktípusban történő felvételének kezdeményezése esetén a második terméktípus dokumentációja teljességének elismerése |
4 050 000 Ft |
VI.37. |
A hatóság által korábban értékelt azonos kérelmezőtől származó mikrobiológiai hatóanyagnak harmadik, vagy további terméktípusokban történő felvételének kezdeményezése, illetve egyidejűleg három vagy ennél több terméktípusban történő felvételének kezdeményezése esetén a harmadik terméktípustól a dokumentáció teljességének elismerése |
2 700 000 Ft |
VI.38. |
A hatóság által korábban értékelt azonos kérelmezőtől származó mikrobiológiai |
9 450 000 Ft |
biocid hatóanyagnak a korábbitól eltérő második terméktípusban történő felvételének kezdeményezése, vagy egyidejűleg több terméktípusban történő felvételének kezdeményezése esetén a második terméktípus dokumentációjának részletes értékelése |
|||
VI.39. |
A hatóság által korábban értékelt azonos kérelmezőtől származó mikrobiológiai hatóanyagnak harmadik, vagy további terméktípusokban történő felvételének kezdeményezése, illetve egyidejűleg három vagy ennél több terméktípusban történő felvételének kezdeményezése esetén a harmadik terméktípustól a részletes értékelés |
6 300 000 Ft |
|
VII. |
Immunológiai készítményekkel kapcsolatos igazgatási szolgáltatások |
||
Immunológiai készítmények gyártási tételének vizsgálata forgalomba hozatalt megelőzően: |
|||
VII.1. |
Külföldi készítmény, külföldi hatósági bizonylattal |
147 000 Ft |
|
VII.2. |
Készítmény hatósági bizonylat nélkül |
525 500 Ft |
|
VII.3. |
Gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású anyagok és készítmények előállítása közegészségügyi-járványügyi feltételeinek minősítése |
13 100 Ft |
|
VIII. |
Atomenergia alkalmazásával kapcsolatos igazgatási szolgáltatások |
||
VIII.1. |
A 14/1997. (IX. 3.) KHVM r. 3. §-a szerint radioaktív anyagok közúti szállításának engedélyezése: |
||
VIII.1.1. |
megye területén belül |
18 000 Ft |
|
VIII.1.2. |
megyék közötti viszonylatban |
18 000 Ft |
|
VIII.1.3. |
nemzetközi viszonylatban |
18 600 Ft |
|
VIII.2. |
Gépjármű használatának engedélyezése az atomenergiáról szóló 1996. évi CXVI. törvény egyes rendelkezéseinek végrehajtásáról szóló 16/2000. (VI. 8.) EüM r. 12. § (2) bekezdése alapján |
34 200 Ft |
|
VIII.3. |
Gépjármű használatának felülvizsgálata az atomenergiáról szóló 1996. évi CXVI. törvény egyes rendelkezéseinek végrehajtásáról szóló 16/2000. (VI. 8.) EüM r. 12. § (3) bekezdése alapján |
32 100 Ft |
|
VIII.4. |
Az atomenergiáról szóló 1996. évi CXVI. törvény hatálya alá nem tartozó radioaktív anyagok, valamint ionizáló sugárzást létrehozó berendezések köréről szóló 124/1997. (VII. 18.) Korm. rendelet 2. § (2) bekezdése szerinti mentességi igazolási eljárás |
15 800 Ft |
|
VIII.5. |
Létesítmény létesítésének, berendezés üzembe helyezésének engedélye |
36 800 Ft |
|
VIII.6. |
Létesítmény üzemeltetési, átalakítási engedélye |
17 300 Ft |
|
VIII.7. |
Létesítmény üzemeltetése megszüntetésének engedélyezése |
30 100 Ft |
|
VIII.8. |
Berendezés előállításának engedélyezése |
32 000 Ft |
|
VIII.9. |
Radioaktív anyaggal, ionizáló sugárzást kibocsátó berendezéssel végzett tevékenység engedélyezése |
38 800 Ft |
|
VIII.10. |
Tevékenységek megszüntetésének engedélyezése |
29 500 Ft |
|
VIII.11. |
Inaktívvá nyilvánítási eljárás |
34 000 Ft |
|
VIII.12. |
Radionuklidot tartalmazó szilárd anyag hatósági felügyelet alóli felszabadítása |
18 200 Ft |
|
VIII.13. |
Radioaktív anyag előállításának, termelésének, forgalmazásának engedélyezése |
67 200 Ft |
|
VIII.14. |
Radioaktív hulladék átmeneti, végleges elhelyezésére szolgáló létesítmény: |
||
VIII.14.1. |
Létesítésének, telepítésének engedélyezése |
84 100 Ft |
|
VIII.14.2. |
Üzembe helyezésének, átalakításának engedélyezése |
83 600 Ft |
|
VIII.14.3. |
Üzemeltetésének engedélyezése |
220 100 Ft |
|
VIII.14.4. |
Lezárásának engedélyezése |
238 400 Ft |
|
VIII.15. |
Eszköz, berendezés vagy az ionizáló sugárzás elleni védőeszköz sugárvédelmi minősítési eljárása |
29 500 Ft |
|
VIII.16. |
Sugárvédelmi képzés engedélyezése: |
||
VIII.16.1. |
Bővített, átfogó |
19 900 Ft |
|
VIII.16.2. |
Alapfokú |
10 600 |
VIII.17. |
Sugáregészségügyi Decentrum által adott tevékenységi engedély területi hatályának kiterjesztése |
29 100 Ft |
|
VIII.18. |
Filmdózismérővel végzett vizsgálat |
1 540 Ft/eset |
|
VIII.19. |
Munkahelyi sugárvédelmi szabályzat jóváhagyása |
10 500 Ft |
|
IX. |
Közegészségügyi-járványügyi igazgatási szolgáltatások |
||
IX.1. |
Légi szúnyogirtás engedélyezése |
18 500 Ft |
|
IX.2. |
Tanuló ifjúság táboroztatásának engedélyezése |
26 000 Ft |
|
IX.3. |
Építészeti - műszaki tervdokumentáció egyeztetési eljárása |
9 700 Ft |
|
X. |
Természetes gyógytényezőkkel és ásványvizekkel kapcsolatos igazgatási szolgáltatások |
||
X.1. |
Gyógyfürdőintézmény tervezéséhez, létesítéséhez, átalakításához és megszüntetéséhez szükséges előzetes egyetértés megadása |
31 000 Ft |
|
X.2. |
Gyógyfürdőintézmény tervdokumentációjának orvosszakmai véleményezése |
54 000 Ft |
|
X.3. |
Gyógyfürdőintézmény megnevezésének és gyógyászati célú használatbavételének engedélyezése |
120 000 Ft |
|
X.4. |
Elismert ásványvíz megnevezés használatának és gyógyászati célú használatbavételének, továbbá mesterséges ásványvíz előállításának engedélyezése |
60 000 Ft |
|
X.5. |
Elismert ásványvíz gyógyvízzé történő átminősítése és gyógyászati célú használatbavételének engedélyezése előzetes szakvéleménnyel együtt |
47 000 Ft |
|
X.6. |
Gyógyvízmegnevezés használatának, illetve gyógyászati célú felhasználásának, valamint forgalomba hozatalának engedélyezése előzetes szakvéleménnyel |
87 000 Ft |
|
X.7. |
Gyógyiszap és egyéb természetes gyógytényezők megnevezésének és gyógyászati célú használatbavételének engedélyezése előzetes szakvéleménnyel együtt |
87 000 Ft |
|
X.8. |
Korábban kiadott engedély módosítása, felülvizsgálata |
41 000 Ft |
|
X.9. |
Közegészségügyi szakvélemény adása gyógyhely, gyógyfürdő, illetve klímagyógyintézet megnevezés használatának engedélyezéséhez |
36 600 Ft |
|
X.10. |
Közegészségügyi szakvélemény adása elismert ásványvíz, gyógyvíz, gyógyiszap és egyéb természetes gyógytényező megnevezés használatának engedélyezéséhez |
29 700 Ft |
|
XI. |
Más hatóság eljárásában történő közreműködéssel kapcsolatos igazgatási szolgáltatások |
||
XI.1. |
Kereskedelmi tevékenység megkezdéséhez közegészségügyi hozzájárulás adása (1000 m2 alapterületig) |
26 000 Ft |
|
XI.2. |
Kereskedelmi tevékenység megkezdéséhez közegészségügyi hozzájárulás adása (1000 m2 alapterület felett) |
150 000 Ft |
|
XI.3. |
Kereskedelmi szálláshely működtetéséhez közegészségügyi hozzájárulás adása |
28 500 Ft |
|
XI.4. |
Vízbázisok védelmével kapcsolatos szakhatósági közreműködés |
30 700 Ft |
|
XI.5. |
Fürdési célú gázveszélyes víz igénybevételével kapcsolatos szakhatósági közreműködés |
23 500 Ft |
|
XI.6. |
Elvi vízjogi engedélyezési eljárásban történő szakhatósági közreműködés |
23 900 Ft |
|
XI.7. |
Felszíni víz ivóvízként való felhasználására vonatkozó eljárásban szakhatósági közreműködés |
23 900 Ft |
|
XI.8. |
Közfürdő védőterületének kialakításában való szakhatósági közreműködés |
20 200 Ft |
|
XI.9. |
50 főnél kevesebb személyt ellátó, vagy napi 10 m3-nél kevesebb vizet szolgáltató vízellátó rendszer közegészségügyi feltételeinek megállapítása |
20 200 Ft |
|
XI.10. |
Felszín alatti vizek védelmével kapcsolatos közegészségügyi szakhatósági közreműködés |
23 500 Ft |
|
XI.11. |
Települési szilárd és folyékony hulladékkal kapcsolatos (hulladékkezelő létesítményre vonatkozó) szakhatósági közreműködés |
27 700 Ft |
|
XI.12. |
Építőipari kivitelezési tevékenységtől származó zaj határérték-túllépés engedélyezési eljárásban szakhatósági közreműködés |
27 700 Ft |
XI.13. |
Települési szilárd és folyékony hulladékkal kapcsolatos tevékenység engedélyezési eljárásában történő szakhatósági közreműködés |
27 700 Ft |
|||
XI.14. |
Veszélyes hulladék elhelyezésével kapcsolatos szakhatósági közreműködés |
24 200 Ft |
|||
XI.15. |
Állatkert működési engedélyezésében szakhatósági közreműködés |
13 100 Ft |
|||
XI.16. |
Környezeti hatásvizsgálati eljárásban szakhatósági közreműködés |
29 700 Ft |
|||
XI.17. |
Vásár, piac, vásárcsarnok létesítéséhez és nyilvántartásba vételéhez előírt szakhatósági közreműködés |
30 000 Ft |
|||
XI.18. |
Szociális intézmények működéséhez szakhatósági közreműködés |
20 900 Ft |
|||
XI.19. |
Építésügyi hatósági engedélyezési eljárásban szakhatósági közreműködés |
8 700 Ft |
|||
XI.20. |
Növényvédő szerek raktározására szolgáló helyiségben tárolható anyagok esetén szakhatósági közreműködés |
17 500 Ft |
|||
XI.21. |
Telepengedélyezési eljárásban szakhatósági közreműködés |
19 400 Ft |
|||
XI.22. |
Utak építésének, forgalomba helyezésének és megszüntetésének engedélyezési eljárásában szakhatósági közreműködés |
11 500 Ft |
|||
XI.23. |
Gyermekjóléti és gyermekvédelmi szolgáltató tevékenység engedélyezési eljárásában szakhatósági közreműködés |
20 600 Ft |
|||
XII. |
Orvostudományi kutatással kapcsolatos igazgatási szolgáltatások [nem kereskedelmi kutatás, valamint az Eütv. 159. § (5) bekezdése szerinti kutatás kivételével] |
||||
XII. 1. |
Orvostudományi kutatás engedélyezése, az engedély módosítása az Egészségügyi Tudományos Tanács Tudományos és Kutatásetikai Bizottságának szakhatósági állásfoglalása alapján |
434 000 Ft(ebbőla szakhatósági eljárás díja:320 000 Ft) |
|||
XII. 2. |
Orvostudományi kutatás engedélyezése, az engedély módosítása az Egészségügyi Tudományos Tanács Humánreprodukciós Bizottságának szakhatósági állásfoglalása alapján |
429 000 Ft(ebbőla szakhatósági eljárás díja:315 000 Ft) |
|||
XII. 3. |
Orvostudományi kutatás engedélyezése, az engedély módosítása a Regionális Kutatásetikai Bizottságok (RKEB) véleménye alapján |
114 000 Ft(ebből az RKEB díja: 15 300 Ft) |
2. melléklet az 1/2009. (I. 30.) EüM rendelethez Intézet |
Bankszámlaszám |
Országos Epidemiológiai Központ |
10032000-00290043-00000000 |
Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézet |
10032000-00290050-00000000 |
Országos Kémiai Biztonsági Intézet |
10032000-00290421-00000000 |
Országos Környezetegészségügyi Intézet |
10032000-00290438-00000000 |
Országos Tisztifőorvosi Hivatal |
10032000-00281519-00000000 |
Országos Frederic Joliot-Curie Sugárbiológiai és Sugáregészségügyi Kutató Intézet |
10032000-00290445-00000000 |
ÁNTSZ Dél-alföldi Regionális Intézete |
10026005-00290201-00000000 |
ÁNTSZ Észak-alföldi Regionális Intézete |
10045002-00290184-00000000 |
ÁNTSZ Észak-magyarországi Regionális Intézete |
10035003-00290177-00000000 |
ÁNTSZ Nyugat-dunántúli Regionális Intézete |
10033001-00290218-00000000 |
ÁNTSZ Dél-dunántúli Regionális Intézete |
10039007-00290225-00000000 |
ÁNTSZ Közép-dunántúli Regionális Intézete |
10048005-00290256-00000000 |
ÁNTSZ Közép-magyarországi Regionális Intézete |
10032000-00290160-00000000 |