3. Személyes gyógyszertár működtetési jog engedélyezése

 1. Ügy megnevezése, tárgya

A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. tv. 56.§-60/C §. alapján a személyes gyógyszertár működtetési jog szabályozásával összefüggésben (engedélyezése, átruházása, módosítása, megszűnése) induló eljárások.

A személyes gyógyszertár működtetési jog: szakmai gyakorlattal rendelkező gyógyszerész részére, adott közforgalmú gyógyszertár vezetésére és működtetésére szóló engedély (a továbbiakban: személyi jog).

2. Eljáró hatóság megnevezése, postai és elektronikus címe, telefon- és telefax száma, ügyfélfogadás rendje, ügyintéző

Eljáró hatóság: ÁNTSZ Országos Tisztifőorvosi Hivatal

Országos Tisztifőgyógyszerész

Cím: 1097 Budapest, Gyáli út 2-6.

1437 Budapest, Pf. 839

Telefon: 06-1-215-5317

Telefax: 06-1-215-5318

E-mail: gyogyszeresz@oth.antsz.hu

Ügyintéző: országos tisztigyógyszerész

Ügyfélfogadás: előzetes időpontegyeztetés alapján

3. Alkalmazandó hatályos jogszabályok címe, száma

„A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól” szóló 2006. évi XCVIII. tv.

„Az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálatról, a népegészségügyi szakigazgatási feladatok ellátásáról, valamint a gyógyszerészeti államigazgatási szerv kijelöléséről” szóló 323/2010. (XII. 27.) Korm. rendelet

„A közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól” szóló 2004.évi CXL.tv.

„Az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat közigazgatási eljárásaiért és igazgatási jellegű szolgáltatásaiért fizetendő díjakról” szóló 1/2009. (I.30.) EüM rendelet

„Az illetékekről” szóló 1990. évi XCIII. törvény

4. Ügyintézési útmutató

4.1. Ki nyújthatja be a kérelmet

A 2006. évi XCVIII. tv. 48.§ (9) bekezdés és a 60/B.§, 60/C.§ alapján, továbbá az 56.§ (1) bekezdésben foglalt jogszabályi feltételeket teljesítő gyógyszerész.

4.2. Személyi jog engedélyezésére irányuló kérelem

4.2.1. Kérelemben feltüntetendő adatok:

A kérelmező

neve.

születési neve:

előző neve(i):

születési helye, ideje:

anyja születési neve:

gyógyszerész alapnyilvántartási száma:

gyógyszerész nűködési nyilvántartási száma:

állandó lakcíme:

levelezési címe:

elérhetősége (telefonszám, e-mail cím):

A közforgalmú gyógyszertár

neve, címe:

működtetője (név, cím):

létesítési (és működési) engedély száma:

Az igazgatási szolgáltatási díj befizetőjének

neve, címe, adószáma:

A kérelemhez a Hatóság kérelem-mintát rendszeresített, amely a Hatósági ügyintézés/Letölthető dokumentumok menüpontban megtalálható.

4.2.2. Kérelemhez csatolandó dokumentumok

4.2.2.1. közjegyzői hitelesítésű gyógyszerészi oklevél

4.2.2.2. közjegyzői hitelesítésű gyógyszerész működési nyilvántartási igazolvány (vagy az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal eredeti határozata az érvényes működési nyilvántartásról)

4.2.2.3. hatósági erkölcsi bizonyítvány [a Gyftv. 57.§ (1) bekezdés b) pontja alapján a kérőlap 5. pontjában az A1 és D1 jelölése mellett az „egyéb foglalkozás” sorban a „gyógyszerész” megnevezést is kérjük megadni!]

4.2.2.4. a jogszabályban előírt, aktív szakmai/szakirányú gyakorlati idő igazolása

[A polgári perrendtartásról szóló 1952. évi III. törvény 196.§ (1) bekezdése szerinti eredeti magánokirat formájában a munkáltató büntetőjogi felelőssége tudatában igazolja, hogy a természetes személyazonosítóival megnevezett kérelmező munkavállaló milyen munkakörben, milyen munkaidőben (teljes vagy részmunkaidő heti óraszámmal), valamint mely időponttól, mely időpontig teljesítette az aktív gyakorlatot az esetleges passzív időszakok - pl. GYES, GYED – feltüntetésével.]

4.2.2.5. igazgatási szolgáltatási díj befizetésének/átutalásának igazolása/bizonylata

(Az igazgatási szolgáltatási díj az 1/2009. (I.30.) EüM rendelet 2.§ (3) bekezdés és az 1. sz. - 2.sz. melléklet alapján:

A díj mértéke 21.000,- Ft, melyet az eljárás megindításakor átutalással, készpénzátutalási megbízással, belföldi postautalvány útján lehet megfizetni. A díj megfizetését a kérelem benyújtásakor igazolni kell.

kedvezményezett számlaszám: 10032000-00281519-00000000

Országos Tisztifőorvosi Hivatal, 1097 Bp., Gyáli út 2-6.

Megjegyzés rovatban kérjük feltüntetni: a kérelmező nevét és a befizetés tárgyát - személyi jog kérelem)

4.2.2.6. saját kézzel írt vagy egyéb esetben két tanúval igazolt büntetőjogi nyilatkozat arról, hogy - a 2006. évi XCVIII. tv. 56.§-60/C.§-ok alapján – a kérelmezővel szemben a személyes gyógyszertár működtetési jog engedélyezését kizáró ok nem áll fenn és a kérelmező – az 58.§ (1) bekezdés a) pontja alapján - a személyi jog engedélyezése iránti eljárás során az ügy érdemi elbírálása szempontjából nem jár el rosszhiszeműen

A nyilatkozat-minta a Hatósági Ügyintézés/Letölthető dokumentumok menüpont alatt megtalálható.

4.3. A személyi jog módosítását indokoló eljárás

A személyi jog módosítását indokoló eljárásra irányuló kérelemben kérjük feltüntetni a 4.2.1. pont alatt felsorolt adatokat és mindezek mellett jelezni, hogy mely adatokban milyen változás történt.

A személyi jog módosítását indokoló eljárásban a kérelem mellé csatolandó dokumentumok:

• a változást (pl. névváltozás családi állapot változás okán) igazoló, közjegyzői hitelesítésű személyazonosító igazolvány dokumentum

• a módosítandó személyi jog engedélyezésről szóló határozat másolata

• gyógyszerész működési igazolvány másolata

• lakcímet igazoló hatósági igazolvány másolata

• igazgatási szolgáltatási díj befizetésének/átutalásának igazolása/bizonylata

(Az igazgatási szolgáltatási díj az 1/2009. (I.30.) EüM rendelet 2.§ (3) bekezdés és az 1. sz. - 2.sz. melléklet alapján:

A díj mértéke 5.000,- Ft, melyet az eljárás megindításakor átutalással, készpénzátutalási megbízással, belföldi postautalvány útján lehet megfizetni. A díj megfizetését a kérelem benyújtásakor igazolni kell.

kedvezményezett számlaszám: 10032000-00281519-00000000

Országos Tisztifőorvosi Hivatal, 1097 Bp., Gyáli út 2-6.

Megjegyzés rovatban kérjük feltüntetni: a kérelmező nevét és a befizetés tárgyát - személyi jog módosítása)

4.4. Személyi jog átruházása (2006. évi XCVIII. tv. 60/B.§)

A személyi jog – az egészségügyi államigazgatási szerv (Országos Tisztifőorvosi Hivatal) engedélyével és a gyógyszertárat működtető gazdasági társaság jóváhagyásával – személyi jogra a jogszabály (2006. évi XCVIII.tv. 56.§) alapján jogosult személynek átruházható. Ebben az esetben a működési engedély módosításra kerül.

Ha 2011. január 1-én a személyi joggal rendelkező gyógyszerész nem vezet közforgalmú gyógyszertárat, személyi joga gyógyszertár vezetésére és működtetésére irányuló szándék esetén érvényes, azt ismételten kérelmeznie nem kell. (2006. évi XCVIII. tv. 83/A.§ (5) bekezdés)

A személyi joggal még nem rendelkező gyógyszerész az átruházásra irányuló megállapodás benyújtásával egyidejűleg kérelmezi a személyi jogot a 4.2. pont alapján.

4.4.1. A személyi jog átruházására irányuló kérelem mellé csatolandó dokumentumok:

4.4.1.1. Megállapodás

„A polgári perrendtartásról” szóló 1952. évi III. törvény 196.§ (1) bekezdése szerinti eredeti magánokirat formájában készített (ügyvéd által szerkesztett vagy két tanúval igazolt) háromoldalú megállapodás tartalmi elemei:

Személyi jogát átruházó gyógyszerész

személyi adatai (név, születési név, születési hely, idő, anyja születési neve, gyógyszerészi alap- és működési nyilvántartási száma, lakcíme)

személyi jogot engedélyező határozata száma

általa vezetett gyógyszertár megnevezése, címe

az átruházásra irányuló nyilatkozata

Személyi jogot átvevő gyógyszerész

személyi adatai (név, születési név, születési hely, idő, anyja születési neve, gyógyszerészi alap- és működési nyilvántartási száma, lakcíme)

személyi jogot engedélyező határozat száma (amennyiben rendelkezik

személyi joggal)

a személyi jog átruházás elfogadására irányuló nyilatkozata

Közforgalmú gyógyszertárat működtető gazdasági társaság

azonosító adatai (neve, székhelye, adószáma, cégjegyzékszáma, képviselő(k) neve(i) ) az átruházás jóváhagyására irányuló nyilatkozata

4.4.1.2.Személyi jog átruházója által csatolandók:

személyi jog határozata másolatban

4.4.1.3.Személyi jogot átvevő által csatolandók:

4.4.1.3.1. amennyiben rendelkezik már személyi joggal

hatósági erkölcsi bizonyítvány (ld. 4.2.2.3. pont)

közjegyzői hitelesítésű gyógyszerész működési nyilvántartási igazolvány (vagy az c) Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal eredeti határozata az érvényes működési nyilvántartásról) (ld. 4.2.2.2. pont)

saját kézzel írt vagy egyéb esetben két tanúval igazolt büntetőjogi nyilatkozat arról, hogy a 2006. évi XCVIII. tv. 56.§-60/C.§-ok alapján - a kérelmezővel szemben a személyes gyógyszertár működtetési jog engedélyezését kizáró ok nem áll fenn és a kérelmező – az 58.§ (1) bekezdés a) pontja alapján – a személyi jog engedélyezése iránti eljárás során az ügy érdemi elbírálása szempontjából nem jár el rosszhiszeműen (a büntetőjogi nyilatkozat mintáját a 4.2.2.6. pont alatt csatoltuk)

személyi jog határozata másolatban

4.4.1.3.2. amennyiben még nem rendelkezik személyi joggal

a 4.2. pont alatti, a személyi jog engedélyezésére irányuló kérelem teljes eljárása alapján megjelölt dokumentumok, igazgatási szolgáltatási díj befizetésének bizonylata

4.4.2. Eljárás költsége

A kérelemre - az 1990. évi XCIII. törvény 29. § (1) bekezdés alapján – 2200,- Ft általános tételű eljárási illetéket kell bélyegben kell leróni.

4.5. Egyéb tájékoztatás (2006. évi XCVIII. tv. 60/C.§)

Ha a személyi jog jogosultja meghalt vagy a személyi jogáról lemondott, akkor a korábbi személyi jog jogosultjának házastársa, gyermeke – ideértve örökbe fogadott, mostoha-vagy nevelt gyermekét is – vagy felmenője, erre irányuló kérelem esetén személyi jog jogosultjává válik, amennyiben megfelel a törvényi (2006. évi XCVIII.tv. 56.§) feltételeknek.

Amennyiben több, a feltételeknek megfelelő személy lenne jogosult a személyi jogra, e jogosultak a korábbi jogosult személyi jogról történő lemondásától, illetve halálától számított negyvenöt napon belül nyújthatnak be megállapodást az egészségügyi államigazgatási szervhez, amelyben megjelölik a személyi jogot megszerző személyt.

Amennyiben a korábbi személyi jog jogosultjának házastársa vagy gyermeke nem felel meg a 2006. évi XCVIII.tv. 56.§-ban foglalt feltételeknek, azonban valamelyikük gyógyszerész egyetemi hallgató vagy gyógyszerész oklevéllel rendelkezik, úgy a gyógyszertár felelős vezető alkalmazásával működtethető a személyi jog megszerzéséhez szükséges jogszabályi feltételek teljesítéséig.

5. Ügyintézési határidő

A kérelemnek az eljárásra hatáskörrel és illetékességgel rendelkező hatósághoz történő megérkezését követő naptól számított 30 nap. (2004. évi CXL. tv. 33.§ (1) és (5) bekezdések)