5. Védőoltási programok egészségnevelési célú, népszerűsítő tájékoztatásának és dohányzásról történő leszoktatást támogató kampány engedélyezése

 1. Ügy megnevezése, tárgya

Tilos a gyógyszertárból kizárólag orvosi vényre kiadható vagy kizárólag fekvőbeteg-gyógyintézeti felhasználásra engedélyezett, valamint kizárólag orvosi rendelők, gondozóintézetek által beszerezhető gyógyszerek reklámozása, kivéve, ha gyógyszerismertetésnek minősül.

Védőoltási program egészségnevelési céllal népszerűsítő tájékoztatása azonban a hatóság egyedi engedélyével megengedett.

A tájékoztatás nem engedélyezhető, ha a tájékoztatás felismerhetővé teszi az oltóanyag nevét, árujelzőjét, illetve egyéb megjelölését.

2. Eljáró hatóság megnevezése, postai és elektronikus címe, telefon- és telefax-száma, ügyfélfogadás rendje, illetékes ügyintéző(k) neve, beosztása

Eljáró hatóság: Országos Tisztifőorvosi Hivatal

Cím: 1097 Budapest, Gyáli út 2-6.

1437 Bp., Pf. 839.

Tel.: 476-1279 Fax: 215-5311

e-mail:jarvany@oth.antsz.hu

Ügyintéző: Dr. Ócsai Lajos Főosztályvezető

Ügyfélfogadás a fent jelzett telefonszámon történt előzetes egyeztetés alapján.

3. Alkalmazandó hatályos jogszabályok címe, száma

•  2006. évi XCVIII. törvény a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól

•  323/2010. (XII.27.) Korm. rendelet az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálatról, a népegészségügyi szakigazgatási feladatok ellátásáról, valamint a gyógyszerészeti államigazgatási szerv kijelöléséről

4. Ügyintézési útmutató

4.1 Ki és hogyan nyújthatja be a kérelmet

Védőoltás forgalmazója által szervezett népszerűsítő program esetén a forgalmazó, egyebekben a védőoltási programot népszerűsítő tájékoztatás közzétevője.

A kérelem benyújtható írásban és természetes személy esetén szóban is. Ez utóbbi esetben a hatóság ügyintézője a kérelemről jegyzőkönyvet vesz fel.

4.2 A kérelemben feltüntetendő adatok (amennyiben az eljárás kérelemre indul)

a) tájékoztatást közzétevő kérelmező neve (cégneve)

b) kérelmező címe (székhelye)

c) védőoltás forgalmazójának megnevezése (amennyiben az nem azonos a tájékoztatást közzétevővel)

d) tájékoztatást közzétételében közreműködő személy, szervezet megnevezése, amennyiben a tájékoztatást a védőoltás forgalmazója szervezi

e) védőoltási program tartalmának ismertetése:

•  az oltási programmal megelőzni kívánt betegség(csoport),

•  népszerűsítendő oltási program alanyai,

•  a tájékoztatottak köre (egészségügyi dolgozók, laikusok, stb),

•  tájékoztatási program megjelenési formája: előadás, papír alapú vagy elektronikus úton történő program-ismertetés, stb.,

•  program megkezdésének és befejezésének időpontja,

f) nyilatkozat arról, hogy a tájékoztatás nem teszi felismerhetővé az oltóanyag nevét, árujelzőjét, illetve egyéb megjelölését.

4.3 A kérelemhez csatolandó dokumentumok

4.4 Jogszabály szerint kötelező, vagy az engedélyező hatóság által ajánlott formanyomtatványok

4.5 Ügyintézési folyamat leírása

A hatóság a megadott adatok alapján dönt a kérelem megadásáról.

Az általános ügyintézési folyamat leírását a „Hatósági ügyintézés/Egyéb fontos információk” menüponton belül találja meg.

4.6 Közreműködő szakhatóságok, egyéb hatóságok

Az engedélyezési eljárásban szakhatóság vagy egyéb hatóság nem működik közre.

5. Ügyintézési határidő

Az ügyintézési határidő 30 nap.

Az ügyintézési határidő meghosszabbításáról, kezdetéről, az ügyintézési határidőbe nem beszámítható időtartamokról, a határidő számítási módjáról a „Hatósági ügyintézés/Egyéb fontos információk” menüponton belül tájékozódhat.

6. Igazgatási szolgáltatási díj, illeték mértéke, megfizetés módja

Az államigazgatási eljárási cselekményért illetéket kell fizetni, melynek összegét az illetékekről szóló 1990. évi XCIII. törvény mindenkor hatályos szövege állapítja meg. Az általános tételű államigazgatási eljárásért fizetendő illeték 2.200,- Ft.

Az illetékfizetési kötelezettségről, az illeték megfizetésének elmulasztásáról, az illetékmentességről és a költségmentességről szóló tájékoztató a „Hatósági ügyintézés/Egyéb fontos információk” menüponton belül elérhető.

7. Elektronikus úton végezhető cselekményekről tájékoztatás

A tájékoztató a „Hatósági ügyintézés/Egyéb fontos információk” menüponton belül elérhető.

8. Egyéb